GCP-数据库收录信息的基本要求包括哪些

数据库收录信息的基本要求包括哪些[{'A': '上级要求伦理委员会年度工作报告所需的统计信息', 'C': '批件有效期的信息管理，能提前1个月提醒研究者', 'D': '研究项目的受试者信息', 'B': '定期审查的信息管理，能提前1个月提醒研究者'}]

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• GCP-源数据的修改应当留痕，不能掩盖初始数据，
• GCP-监查员应在每次访视时，认真填写病例报告表
• GCP-关于研究者和临床试验机构授权个人或者单位
• GCP-研究者负责做出与临床试验相关的医疗决定，
• GCP-临床试验方案不包括受试者参与临床试验的预