GCP-试验开展前,申办者应当与研究者和临床试验 日期: 日期:2024-12-17 来源: 试验开展前,申办者应当与研究者和临床试验机构等所有参加临床试验的相关单位签订合同,明确各方职责,不方便签订合同的,可以达成口头协议。[{'A': '正确', 'B': '错误'}] 上一篇:GCP-研究者修改试验方案,需要经过申办者同意, 下一篇:GCP-研究参与者为无民事行为能力人或者限制民事 📖 相关文章 GCP-研究参与者为无民事行为能力人或者限制民事 GCP-研究者修改试验方案,需要经过申办者同意, GCP-试验开展前,申办者应当与研究者和临床试验 GCP-投票或者提出审查意见的委员不是必须独立于 GCP-临床试验完成后,申办方需要向伦理委员会提 GCP-当药物临床试验可能致受试者的风险或者不便 GCP-知情同意书修订后,已签署过知情同意书的受 GCP-CRA可以代替研究者当向伦理委员会提交临床试 GCP-申办者控制病例报告表中的数据,研究者未经 GCP-当经国务院药品监督管理部门核准的药品质量