GCP-研究过程中发生（）情形时，研究者不需再次

研究过程中发生（）情形时，研究者不需再次获取研究参与者的知情同意。[{'A': '与研究参与者相关的研究内容发生实质性变化的', 'D': '研究过程出现预期的不良反应', 'B': '与研究相关的风险实质性提高或者增加的', 'C': '研究参与者民事行为能力等级提高的'}]

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• GCP-必须熟悉和严格遵守《世界医学大会赫尔辛基
• GCP-（）情况不需要递交伦理委员会审查。
• GCP-研究过程中发生（）情形时，研究者不需再次
• GCP-研究参与者为无民事行为能力人或者限制民事
• GCP-试验开展前，申办者应当与研究者和临床试验
• GCP-研究者修改试验方案，需要经过申办者同意，
• GCP-投票或者提出审查意见的委员不是必须独立于
• GCP-临床试验完成后，申办方需要向伦理委员会提
• GCP-当药物临床试验可能致受试者的风险或者不便
• GCP-知情同意书修订后，已签署过知情同意书的受