GCP-临床试验中发现的问题，申办者可能不需要及

临床试验中发现的问题，申办者可能不需要及时通知研究者和临床试验机构、药品监督管理部门['可能改变伦理委员会同意意见的问题', '可能影响受试者安全的问题', '可能影响临床试验实施的问题', '严重不良事件']

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• GCP-研究者应当确保所有临床试验数据是从临床试
• GCP-以下哪一项不属于监查员的职责
• GCP-临床试验中发现的问题，申办者可能不需要及
• GCP-监管所有研究人员执行试验方案，并采取措施
• GCP-研究者手册不是初始审查的必备文件
• GCP-临床试验方案应包括研究者的姓名、职称、职
• GCP-临床试验必备文件是为了证明哪一方在临床试
• GCP-因所有受试者均是签署了知情同意书之后参加
• GCP-临床试验有效性评价通常不包括：
• GCP-用于申请药品注册的临床试验，必备文件应当