GCP-临床试验药物的制备应符合什么规范

临床试验药物的制备应符合什么规范['GCP', 'GLP', 'GAP', 'GMP']

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• GCP-临床试验期间，研究人员均应遵守试验方案，
• GCP-弱势受试者，指维护自身意愿和权利的能力不
• GCP-试验结束后，由统计师确定用于统计分析的受
• GCP-伦理审查意见应通知研究者和研究机构。
• GCP-研究者或者指定研究人员应当充分告知受试者
• GCP-申办者应保证其使用的电子数据管理系统在整