GCP-以人体（患者或健康受试者）为对象的试验，

以人体（患者或健康受试者）为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。[{'C': '非临床研究', 'D': '药学研究', 'A': '临床试验', 'B': '临床前试验'}]

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• GCP-没有能力给予知情同意的人参加研究，应获得
• GCP-知情同意书副本应给受试者或监护人。
• GCP-以人体（患者或健康受试者）为对象的试验，
• GCP-申办者是临床试验数据质量和可靠性的最终责
• GCP-临床观察及实验室检查的项目和测定次数、随
• GCP-源数据应当具有可归因性、易读性、同时性、
• GCP-在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试
• GCP-为了达到监查目的，申办者应当：
• GCP-以下哪一条违反知情同意原则
• GCP-申办者提前终止或者暂停临床试验，申办者应