GCP-对受试者具有潜在个人获益的研究干预或程序

对受试者具有潜在个人获益的研究干预或程序，风险可以接受的条件是：['其他三项均是', '潜在个人获益超过风险', '风险已被最小化', '根据预期的风险和获益，已获得的证据提示研究干预至少与任何有效的替代方法同样有利']

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• GCP-为保证足够数量并符合试验方案入选/排除标准
• GCP-关于申办者与研究者和临床试验机构签订的合
• GCP-独立顾问可以提供咨询意见，但无投票权。
• GCP-知情同意文件应包含法规和指南规定告知受试
• GCP-任何临床试验要以受试者绝不受到伤害为必要
• GCP-主要负责研究者所在单位应是市级以上医院。