GCP-当发现研究者、临床试验机构有严重的且劝阻

当发现研究者、临床试验机构有严重的且劝阻不改的不依从问题时,申办者应当()。[{'C': '通知受试者退出试验', 'B': '及时进行根本原因分析,采取适当的纠正和预防措施', 'A': '采取措施予以纠正,保证临床试验的良好依从性', 'D': '终止该研究者、临床试验机构继续参加临床试验,并及时书面报告药品监督管理部门'}]

内容版权声明:除非注明,否则皆为本站原创文章。

转载注明出处: