GCP-临床试验是指以人体（患者或健康受试者）为

临床试验是指以人体（患者或健康受试者）为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验。[{'B': '错误', 'A': '正确'}]

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• GCP-临床试验方案均需要通过伦理审查，因此临床
• GCP-研究者应了解并熟悉试验用药的性质、作用、
• GCP-临床试验是指以人体（患者或健康受试者）为
• GCP-未用于申请药品注册的临床试验，必备文件应
• GCP-源数据的特点是可归因性、易读性、延迟性、
• GCP-儿童或青少年参加临床试验，知情同意只要获
• GCP-研究者在临床试验期间确保所有参加临床试验
• GCP-临床试验结束后，剩余标本的继续保存或者将
• GCP-（）应当确保有临床试验必备文件的保存场所
• GCP-计算机化系统验证时应考虑（）。