GCP-临床试验中的原始记录或者核证副本上记载的

临床试验中的原始记录或者核证副本上记载的所有信息，包括临床发现、观测结果以及用于重建和评价临床试验所需要的其他相关活动记录称为（）。[{'C': '核证副本', 'A': '源文件', 'D': '稽查轨迹', 'B': '源数据'}]

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• GCP-临床试验药物的制备应符合（）规范。
• GCP-以下（）不属于监查员的职责。
• GCP-必须熟悉和严格遵守《世界医学大会赫尔辛基
• GCP-研究过程中发生（）情形时，研究者不需再次
• GCP-（）情况不需要递交伦理委员会审查。
• GCP-研究参与者为无民事行为能力人或者限制民事