GCP-指说明临床试验目的、设计、方法学、统计学

指说明临床试验目的、设计、方法学、统计学考虑和组织实施的文件。通常还应当包括临床试验的背景和理论基础。[{'C': '研究者手册', 'D': '试验方案', 'A': '知情同意', 'B': '病例报告表'}]

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