GCP-临床试验应当获得医疗器械临床试验机构伦理

临床试验应当获得医疗器械临床试验机构伦理委员会的同意。列入需进行临床试验审批的第二类医疗器械目录的，还应当获得国家药品监督管理局的批准。[{'B': '错误', 'A': '正确'}]

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