GCP-第三类医疗器械进行临床试验对人体具有较高

第三类医疗器械进行临床试验对人体具有较高风险的，应当经国务院药品监督管理部门批准。[{'A': '正确', 'B': '错误'}]

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• GCP-医疗器械临床试验机构开展医疗器械临床试验
• GCP-修正案审查是指对试验过程中试验方案的任何
• GCP-（）在接受临床试验前，应当根据试验用医疗
• GCP-每次监查后应当书面报告申办者，报告应当包
• GCP-为加强临床试验管理，维护临床试验过程中受
• GCP-受试者为无民事行为能力人或者限制民事行为