GCP-临床试验过程中，申办者必须向研究者和临床

临床试验过程中，申办者必须向研究者和临床试验机构提供的文件和信息不包括（）。[{'C': '研究者手册', 'B': '试验方案', 'A': '伦理批件', 'D': '安全信息报告'}]