GCP-下列()人群不是弱势受试者。
下列()人群不是弱势受试者。[{D: 研究者的学生, C: 流浪者, A: 儿童, B: 福利院的工作人员}]...
下列()人群不是弱势受试者。[{D: 研究者的学生, C: 流浪者, A: 儿童, B: 福利院的工作人员}]...
盲法试验中试验药物和对照药品使用期限不一致时,有效期标注应当以较近的使用期限为准。[{A: 正确, B: 错误}]...
受试者可以自己选择进入哪个试验组别,这是伦理审查同意研究的标准。[{A: 正确, B: 错误}]...
监查员是申办者与研究者之间的主要联系人。监查员应当按照申办者的要求认真履行监查职责,确保临床试验按照试验方案正确地实施和记录。[{A: 正确, B: 错误}]...
儿童参加临床试验,当其父母外出打工无法联系时,应获得其祖父母的知情同意。[{B: 错误, A: 正确}]...
为了保障受试者权益,某适应症已有上市且可及的标准治疗药物,则不能选择安慰剂做对照。[{A: 正确, B: 错误}]...
对于生物等效性试验,试验用药品的留存样品可由临床试验机构或其委托的具备条件的独立第三方保存。[{A: 正确, B: 错误}]...
对于生物等效性试验,试验用药品的留存样品可以退回申办者。[{B: 错误, A: 正确}]...