进行药物临床试验必须要有充分的科学依据。[{B: 错误, A: 正确}]...

申办者应获得参与项目审查的伦理委员会委员名单和符合GCP及相关法律法规的审查声明。[{A: 正确, B: 错误}]...

受试者或监护人应当得到已签署姓名和日期的知情同意书原件或者副本和其他提供给受试者的书面资料。[{A: 正确, B: 错误}]...

出现可能显著影响临床试验的实施或者增加受试者风险的情况，研究者应当尽快书面报告临床试验机构、伦理委员会、申办者。[{B: 错误, A: 正确}]...

受试者不可以无理由退出临床试验。[{B: 错误, A: 正确}]...

试验方案递交伦理委员会备案后即可执行。[{B: 错误, A: 正确}]...

临床试验期间，不可以使用试验方案禁忌的西药，但中药除外。[{A: 正确, B: 错误}]...

研究者监管部分研究人员执行试验方案，并采取措施实施临床试验的质量管理。[{B: 错误, A: 正确}]...