揭盲证明申办者和研究者均必需保存。[{B: 错误, A: 正确}]...

临床试验方案中可仅根据研究者的经验制定试验药与对照药的给药途径、剂量、给药次数和有关合并用药的规定。[{B: 错误, A: 正确}]...

申办者从研究者和临床试验机构获取的伦理委员会相关信息和文件不包括（）。[{D: 伦理委员会审查同意的文件和其他相关资料。, B: 参与项目审查的伦理委员会委员名单, C: 符合GCP规范...

对于治疗指数窄的药品的特殊情况，AUC的可接受区间应该被缩窄为（）。[{B: 90.00%-100.00%, C: 85.00%-120.00%, D: 80.00%-120.00%, A: 90.00%-111.11%}]...

以下（）是研究者和临床试验机构应当具备的资格和要求。[{A: 具有在临床试验机构的执业资格, D: 以上均是, B: 具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力, C: 熟悉并遵守本规范和临...

描述一组正态分布资料的变异度时，最适宜选择的指标是(）。[{B: 标准差, D: 变异系数, C: 四分位数间距, A: 极差}]...

临床试验中用于检测的仪器需要（）并保存相关记录。[{A: 安装确认（IQ）, D: 以上三项均是, C: 性能确认（PQ）, B: 运行确认（OQ）}]...

一般情况下，I期临床试验的研究人群选择健康受试者。[{B: 错误, A: 正确}]...