GCP-临床试验可以不作中期分析。
临床试验可以不作中期分析。[{A: 正确, B: 错误}]...
临床试验可以不作中期分析。[{A: 正确, B: 错误}]...
临床试验开始前,申办者应当向药品监督管理部门提交相关的临床试验资料,并获得临床试验的许可或者完成备案。[{B: 错误, A: 正确}]...
保障受试者的权益是申办方、伦理委员会和研究者的共同职责。[{A: 正确, B: 错误}]...
临床试验中用于与试验药物参比对照的其他研究药物、已上市药品或者安慰剂为对照药品。[{B: 错误, A: 正确}]...
如果对伦理审查有不同的意见,可以通过复审的形式与伦理委员会进行沟通。[{A: 正确, B: 错误}]...
研究者违背方案,经劝阻不改,可以不向伦理委员会报告。[{A: 正确, B: 错误}]...
下列()不是Ⅰ期临床试验的目的。[{C: 考察药物副反应与药物剂量递增之间的关系, D: 考察药物代谢产物的鉴定及药物在人体内的代谢途径, A: 对药物的安全性和及在人体的耐受性进行...
主要研究者应当具有()职称。[{B: 初级, A: 没有职称要求, D: 高级, C: 中级以上}]...