GCP-以下计划招募的受试人群,()是合适的。
以下计划招募的受试人群,()是合适的。[{C: 申办者企业的员工, A: 申办方雇佣的合同研究组织的员工, D: 试验药物适应症人群, B: 研究者的学生}]...
以下计划招募的受试人群,()是合适的。[{C: 申办者企业的员工, A: 申办方雇佣的合同研究组织的员工, D: 试验药物适应症人群, B: 研究者的学生}]...
分析包括所有随机化的受试者,即原计划治疗的全部受试者都需进入分析,而不是根据实际完成的受试者。这一分析原则是()。[{D: PP, B: FAS, A: ITT, C: SS}]...
下列()不是申办者的职责。[{C: 提供试验用药物, D: 负责作出试验相关的医学决策, B: 建立临床试验的质量管理体系, A: 委派监查员,制定监查计划}]...
我国《药物临床试验机构管理规定》开始实施的日期是()。[{A: 2005年1月1日, B: 2012年1月1日, C: 2015年12月1日, D: 2019年12月1日}]...
伦理委员会的审查意见有()。[{C: 终止或者暂停已同意的研究, B: 必要的修改后同意, A: 同意、不同意, D: 以上均是}]...
试验用药品的包装标签上的信息不包括()。[{A: 临床试验信息, C: \n临床试验用药品信息, B: 受试者编号和姓名, D: 仅用于临床试验}]...
在伦理会议审查中有表决权的委员是()。[{D: 聘请的独立顾问, C: 参与会议的审查,讨论时外出, B: 虽然缺席会议,但书面审查了所有的送审文件, A: 参与会议的审查和讨论的委员}]...
知情同意书中对受试者补偿的信息应包括()。[{B: 补偿数额, A: 补偿方式, D: 以上均是, C: 补偿计划}]...