选择招募人群需要考虑（）。[{C: 人群所处的社会地位，选择容易招募的人群, D: 排除所有弱势人群, A: 人群所处的经济地位，选择容易招募的人群, B: 基于科学的理由}]...

Ⅱ期临床试验目的包括（）。[{A: 药物对目标适应症患者的治疗作用, C: 为Ⅲ期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据, B: 药物对目标适应症患者安全性, D: 以上三项均是}]...

监查员应当具备哪些要求，以下说法正确的是（）。[{B: 熟悉试验方案、知情同意书及其他提供给受试者的书面资料的内容, D: 以上三项均是, A: 应当熟悉试验用药品的相关知识, C: 熟悉临...

在获益-风险评估中，下列（）属于临床获益的评估。[{C: 疗效的性质、大小, B: 药物暴露和风险的关系, D: 风险管理及其合理性, A: 不良事件的发生率}]...

在获益-风险评估中，下列（）属于临床风险的评估。[{A: 不良事件的发生率, D: 以上三项均是, C: 风险管理及其合理性, B: 药物暴露和风险的关系}]...

监查员每次访视后，向申办者递交的报告应述明访问日期、时间、监查者姓名、访视的发现以及对错漏作出的纠正。[{A: 正确, B: 错误}]...

受试者退出由受试者入选和排除标准确定。[{A: 正确, B: 错误}]...

临床试验机构应当保存临床试验基本文件至药物临床试验完成或者终止后10年。[{A: 正确, B: 错误}]...