GCP-以下()不能直接查阅临床试验相关的所有源 日期:2024-12-17 栏目:上级目录 以下()不能直接查阅临床试验相关的所有源数据和源文件。[{'C': '药品监督管理部门的检查人员', 'A': '研究者', 'B': '监查员', 'D': '受试者'}] 上一篇:GCP-在药物临床试验机构管理中,()不是药物临 下一篇:GCP-开展涉及人的生命科学和医学研究的()以上 内容版权声明:除非注明,否则皆为本站原创文章。 转载注明出处: 相关推荐 日期:2024-12-17 0GCP-以下()不能直接查阅临床试验相关的所有源 日期:2024-12-17 1GCP-开展涉及人的生命科学和医学研究的()以上 日期:2024-12-17 2GCP-临床试验过程中,申办者必须向研究者和临床 日期:2024-12-17 3GCP-简易程序审查的委员不得少于()人。 日期:2024-12-17 4GCP-多中心临床试验不需要满足()要求。 日期:2024-12-17 5GCP-所有伦理审查记录应当至少保存至临床试验结 日期:2024-12-17 6GCP-检查是指监督试验进展,并保证试验按照实验 日期:2024-12-17 7GCP-预期严重不良反应为试验药物已知的严重不良 日期:2024-12-17 8GCP-临床试验结束后,剔除病例也需要纳入统计分 日期:2024-12-17 9GCP-只要具有能够承担临床试验工作相应的教育、 日期:2024-12-17 10GCP-伦理委员会的委员均应当接受伦理审查的培训 日期:2024-12-17 11GCP-研究者和临床试验机构的过失,无论是否由本 日期:2024-12-17 12GCP-临床试验运行管理中,专业科室应制定或保存 日期:2024-12-17 13GCP-试验用药品凭处方/医嘱或同等效力的其他文件 日期:2024-12-17 14GCP-开展生物等效性试验需向药品监督管理部门申 日期:2024-12-17 15GCP-试验用药品的检验报告属于申办者应当保存的 日期:2024-12-17 16GCP-一般情况下,盲法试验必须试验结束后才可以 日期:2024-12-17 17GCP-研究者应具备临床试验所需的专业知识、培训 日期:2024-12-17 18GCP-检查是指药品监督管理部门对临床试验的有关 日期:2024-12-17 19GCP-未获得伦理委员会书面同意前,可以先进行受